Gentis SA

Département : Qualité Poste : Senior – Affaires Réglementaires / Enregistrement des ProduitsMission :Au sein du département qualité, ce poste est dédié à la gestion avancée des affaires réglementaires, incluant l’enregistrement des produits, l’élaboration de stratégies réglementaires, et le maintien de la conformité aux exigences nationales et internationales. Il couvre la supervision documentaire, la gestion des processus réglementaires, ainsi que le soutien à la stratégie globale de conformité.Responsabilités principales :<ul class="PlaygroundEditorTheme__ul"><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="1">Enregistrement des produits : Superviser et coordonner la constitution, la préparation et le dépôt des dossiers d’enregistrement auprès des autorités compétentes. Assurer le suivi rigoureux de l’avancement des dossiers et fournir les réponses nécessaires aux demandeurs et aux autorités de tutelle.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="2">Stratégie réglementaire : Contribuer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie réglementaire, en veillant à optimiser la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie et à anticiper les évolutions réglementaires pertinentes pour l’activité.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="3">Assurer la production, la gestion et la mise à jour systématique de la documentation réglementaire, en conformité avec les processus internes et les exigences externes.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="4">Piloter et améliorer les processus réglementaires en intégrant les standards en vigueur et en validant le respect des démarches réglementaires lors des changements et modifications des produits.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="5">Gérer activement la conformité réglementaire des activités, assurer la veille législative et garantir l’application des réglementations en vigueur au sein de l’entreprise.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="6">Participer à la gestion des audits internes et externes en lien avec les systèmes de management de la qualité.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="7">Collaborer avec les différents départements, notamment pour la gestion des changements (change management), et s’assurer que toute évolution impactant la conformité soit correctement maîtrisée et documentée.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="8">Soutenir le développement, la mise en place et le suivi des systèmes de management de la qualité, et participer à la mise en conformité continue des pratiques internes.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="9">Assurer la compréhension et l’application du droit réglementaire applicable aux produits et contribuer à l’interprétation des textes légaux lors des projets nouveaux ou évolutifs.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="10">Produire ou réviser la documentation technique et réglementaire, tout en soutenant la gestion des parties prenantes impliquées dans les processus de conformité (en interne et auprès des autorités).</li></ul>Compétences techniques clés :<ul class="PlaygroundEditorTheme__ul"><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="1">Maitrise approfondie de la documentation réglementaire et des processus d’affaires réglementaires</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="2">Gestion experte de la conformité et des obligations réglementaires</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="3">Bonne connaissance des systèmes de management de la qualité et des pratiques juridiques associées</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="4">Capacité à piloter le management du changement dans un contexte réglementaire complexe</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="5">Compétences en rédaction technique et en gestion des parties prenantes (appréciées)</li></ul>Langues requises :<ul class="PlaygroundEditorTheme__ul"><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="1">Français (maîtrise professionnelle complète)</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="2">Anglais (niveau avancé professionnel)</li></ul>

Product Registration

Regulatory Affairs

Compliance & Regulatory Affairs

Regulatory Strategy

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English

Nous recherchons des candidats passionnés par le domaine réglementaire, qui placent l’excellence, la rigueur et la méthode au cœur de leur démarche professionnelle. L’idéal pour ce poste est une personne dotée d’une grande capacité d’analyse, capable de s’approprier rapidement des environnements réglementaires complexes et en constante évolution, en particulier dans le secteur alimentaire.<ul class="PlaygroundEditorTheme__ul"><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="1">Sens aigu de la conformité : Les profils qui excellent sont animés par le respect des normes et législations, et ont démontré leur aptitude à garantir la sécurité et la conformité des produits.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="2">Esprit structuré et organisation méthodique : Nous valorisons les personnes dotées d’un sens poussé de l’organisation, capables de collecter, synthétiser et documenter avec précision et cohérence des informations techniques et réglementaires.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="3">Excellentes compétences rédactionnelles : Une capacité éprouvée à rédiger, argumenter et défendre des dossiers réglementaires détaillés et techniques est essentielle.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="4">Curiosité intellectuelle et veille active : Le profil idéal manifeste une curiosité naturelle pour les évolutions réglementaires, et sait anticiper les impacts potentiels sur les produits et les processus internes.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="5">Goût pour le travail en réseau : Nous recherchons des personnes à l’aise dans la collaboration avec de multiples parties prenantes internes et externes (notamment cabinets spécialisés, experts, autorités), capables de porter des enjeux réglementaires stratégiques avec diplomatie et assertivité.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="6">Leadership et accompagnement du changement : La capacité à proposer et piloter des adaptations stratégiques en réponse aux évolutions réglementaires est très appréciée.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="7">Formation supérieure scientifique ou juridique : Nous privilégions une formation solide, idéalement complétée par une spécialisation en affaires réglementaires, droit alimentaire, ou qualité.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="8">Maîtrise du français et capacité professionnelle en anglais : Une excellente communication écrite et orale en français est indispensable, conjuguée à une aisance à travailler en anglais dans un contexte international.</li><li class="PlaygroundEditorTheme__listItem" value="9">Sens de l’intégrité et éthique professionnelle : L’idéal est une personnalité fiable, discrète, et attachée à la confidentialité des informations sensibles.</li></ul>Nous souhaitons rencontrer des personnes engagées, autonomes, dotées d’une vision stratégique, et prêtes à s’investir pleinement dans les missions qui leur sont confiées au sein d’un environnement où la qualité et la conformité sont des valeurs fondamentales.

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